01-03-18 Así lo dispuso la Anmat respecto de una
partida de condones de una reconocida marca debido a un error en la fecha de
vencimiento
La
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat)
prohibió el uso, la comercialización y la distribución de un lote de
preservativos de la marca Tulipán por un error en la rotulación de la fecha de
vencimiento.
Bajo
resolución 1723/2018, publicada en el Boletín Boletín Oficial del día de hoy,
la medida se determinó luego de que se descubriera una diferencia de fechas
entre los envases primarios y secundarios del condón.
Según la
resolución, todo se inició tras la recepción de un correo electrónico “en el
cual se le notificó respecto de una unidad, que se aportó como muestra, de
'Tulipán espermicida/ extra lubricado/ más protección/ 6 preservativos de látex
+ 2 geles clásicos/ LOTE L4454/ FAB DIC2016/ VTO MAY2018' por 6 preservativos,
que contiene en su interior dos preservativos con la siguiente codificación 'L4454/
DIC2014/ VTO DIC2016'”.
Ante esta
situación la Anmat se acercó a las instalaciones del fabricante y recibió como
respuesta de la jefa de calidad de la firma que se trató de “un error en el
rotulado”.
Luego
detallaron que la fecha de fabricación que se consignó en el envase secundario
'FAB DIC2016' es en realidad la fecha de vencimiento del preservativo
'DIC2016'.
En este
sentido aclararon que "la firma no efectuó ningún tipo de medida
correctiva en el mercado sobre el lote en cuestión" y afirmó que “no se
puede asegurar que el mismo cumpla con los requisitos mínimos sanitarios que
permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos
médicos; lo cual podría devenir en consecuencias graves para los potenciales usuarios”.
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